Најважнији детаљи састанка: ПРАЦ о семаглутиду

Агонисти ГЛП-1 рецептора: доступни докази који не подржавају везу са раком штитне жлезде

 

ЕМА-ин комитет за безбедност (ПРАЦ) је закључио да доступни докази не подржавају узрочну везу између агониста рецептора пептида сличних глукагону-1 (ГЛП-1) – ексенатида,Лираглутид, Дулаглутид, Семаглутид,и Ликсисенатид - и рак штитне жлезде (мала жлезда у предњем и доњем делу врата која производи и ослобађа хормоне).

 

Агонисти ГЛП-1 рецептора се користе за лечење дијабетеса типа 2 и, у неким случајевима, за лечење гојазности и прекомерне тежине под одређеним условима. ПРАЦ је почео да процењује овај безбедносни сигнал након објављивања студије1 која сугерише да може постојати повећан ризик од карцинома штитасте жлезде уз употребу ових лекова код пацијената са дијабетес мелитусом типа 2.

 

Комисија је прегледала доказе из објављене литературе, укључујући опсервационе студије (Безин ет ал1, 2022; Алвес ет ал2, 2012; Ху ет ал3, 2022; Беа ет ал4, 2023), као и кумулативне податке које су доставили носиоци дозволе за лек ) који је укључивао неклиничке, клиничке и постмаркетиншке податке. Тренутно, ПРАЦ сматра да није оправдано ажурирање информација о производу на основу доступних података.

 

МАХ за лираглутид- (укључујући Вицтоза, Сакенда, Ксултопхи),Семаглутид- (укључујући Оземпиц, Рибелсус, Вегови), ексенатид- (укључујући Бидуреон, Биетта), дулаглутид- (тј.Трулицити) и Ликисенатиде- (укључујући Ликумиа, Суликуа) треба да наставе да пажљиво прате ове догађаје, укључујући све нове публикације, као део својих активности фармаковигиланце и пријављују све нове доказе о овом питању у својим периодичним ажурираним извештајима о безбедности (ПСУР).