Најјачи лек за мршављење Тирзепатид је поново успешан, ефикасно лечи масну јетру

Најјачи лек за мршављење Тирзепатид је поново успешан, ефикасно лечи масну јетру

Међународни врхунски медицински часопис „Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине“ (НЕЈМ) је 12. јуна 2024. објавио два резултата клиничких испитивања лекова класе ГЛП-1 за пацијенте са стеатохепатитисом (МАСХ) повезаним са метаболичком дисфункцијом, праћеном фиброзом јетре. .

Прва студија је насловљена „Тирзепатид за метаболичку дисфункцију – стеатохепатитис повезан са фиброзом јетре“. Ово је фаза 2, одређивање дозе, мултицентрична, двоструко слепа, рандомизована, плацебом контролисана клиничка лабораторија, укључујући 190 пацијената са МАСХ потврђеним биопсијом, праћеном фиброзом јетре Ф2 или Ф3 (умерена или тешка). Сви учесници су насумично подељени у 4 групе, примајући недељно поткожно ињекцијско лечење тирзепатида (5 мг, 10 мг, 15 мг дозе или плацебо) током 52 недеље, при чему је главна крајња тачка била ремисија МАСХ и без погоршања фиброзе након 52 недеље. Кључна секундарна крајња тачка укључује побољшање фиброзе за најмање једну фазу и без погоршања МАСХ.

Резултати показују да је међу групама које су примале плацебо, 5 мг, 10 мг и 15 мг, проценат учесника који су постигли стандард ремисије МАСХ и није било погоршања фиброзе био 10%, 44%, 56% и 62%, респективно, а проценат учесника са најмање једном стадијумом побољшања фиброзе и без погоршања МАСХ био је 30%, 55%, 51% и 51%, респективно.

Најчешћи нежељени догађаји у групи леченој тирзепатидом били су гастроинтестинални догађаји, од којих је већина била блага или умерена. Ови подаци указују да је у овом клиничком испитивању фазе 2 које је укључивало пацијенте са умереном или тешком фиброзом МАСХ, у смислу регресије МАСХ и без погоршања фиброзе, лечење тирзепатидом током 52 недеље било ефикасније од плацеба. Овај резултат подржава спровођење већих, дугорочнијих клиничких испитивања како би се даље проценила ефикасност и безбедност тирзепатида у лечењу МАСХ.

Друга студија је насловљена „Фаза 2 Рандомизовано испитивање сурводутида у МАСХ и фибрози“. Ово је 48-недељно клиничко испитивање фазе 2, које је насумично доделило 293 одрасла пацијента са биопсијом потврђеним МАСХ и стадијумима фиброзе Ф1-Ф3 у односу 1:1:1:1, који су примали поткожну ињекцију недељно лечење сурводутидом (2,4 мг, 4,8 мг, 6.{16}}мг или плацебо) током 48 недеља, са две фазе: 24-фаза брзе ескалације дозе и следећа 24-недељна фаза одржавања.

Главна крајња тачка је хистолошко побољшање МАСХ и без погоршања фиброзе, а секундарне крајње тачке укључују смањење од најмање 30% садржаја масти у јетри и побољшање најмање једне фазе фиброзе процењено биопсијом. Резултати показују да је међу групама које су примале плацебо, 2,4 мг, 4,8 мг и 6,0 мг, проценат учесника са побољшањем МАСХ и без погоршања фиброзе био 14%, 47%, 62% и 43%, респективно; удео учесника са смањењем садржаја масти у јетри од најмање 30% био је 14%, 63%, 67% и 57%, респективно; удео учесника са најмање једном стадијумом побољшања фиброзе био је 22%, 34%, 36% и 34%, респективно. Инциденца нежељених догађаја у групи која је примала сурводутид и групи која је примала плацебо била је мучнина (66% према 23%), дијареја (49% према 23%) и повраћање (41% према 4%).

Инциденца озбиљних нежељених догађаја у групи која је примала сурводутид и плацебо групи била је 8%, односно 7%. Све у свему, сурводутид је био бољи од плацеба у побољшању МАСХ-а и не погоршању фиброзе, и вреди даљег истраживања у већим клиничким испитивањима фазе 3.

ГеноХопе Биотецх Лтд.
Водећи произвођач ГЛП-1 АПИ-ја
Одобрење од стране ФДА
Добродошли на било који упит
ВхатсАпп/тел:+8613833133635
Емаил:info@genohopebio.com