Генохопе упућује позив на Четврти форум за сарадњу и индустријализацију МАХ-а у Јинану 20. марта

Увод:Добродошли на Четврти форум о сарадњи и усаглашености са ЦКСО индустријализацијом и развојем и усаглашеношћу са МАХ! Овај престижни догађај, чији је домаћин Иунзи Пхармацеутицал Тецхнологи Цо., Лтд. и коорганизатор Маибен Пхармацеутицал Тецхнологи Цо., Лтд., требало би да се одржи 20. марта 2024. године у луксузном хотелу Схунхе Интернатионал у Јинану.

Преглед конференције:Овај форум има за циљ даље спровођење одговорности носилаца дозволе за употребу у обезбеђивању квалитета и безбедности фармацеутских производа током целог њиховог животног циклуса. Национална управа за медицинске производе издала је неколико кључних саопштења, укључујући Обавештење бр. 126 из 2022. године у вези са Правилником о надзору и управљању за спровођење одговорности носилаца дозволе за лек за квалитет и безбедност лекова, Обавештење бр. 132 из 2023. у вези са јачањем надзора и управљања Поверена производња матичним дозволама за употребу и обавештење о издавању смерница за инспекцију на лицу места производних места којима је поверено овлашћење за употребу лека (Свеобухватно управљање лековима [2023] бр. 81). Ове политике су значајно пооштриле издавање Б сертификата, што је довело до стриктног прегледа материјала за примену и инспекција на лицу места, што је за неке компаније које поседује дозволу за употребу лека учинило све изазовнијим да добију Б сертификате.

Међутим, форум има за циљ да одговори на ове изазове тако што ће се расправљати о стратегијама за стриктно поштовање ових прописа. Кључне теме укључују идентификовање недостатака у инспекцијама на лицу места за предузећа са Б сертификатом, успостављање робусних система квалитета, спровођење ревизија за поверена предузећа, стратегије за смањење ризика и процедуре преноса власништва.

Поред питања усклађености, форум ће истражити исправну примену нових прописа, алата и технологија како би се осигурала континуирана усклађеност у истраживању лекова и управљању квалитетом. Штавише, он настоји да разбије информацијске баријере и промовише интеграцију информационих ресурса обезбеђујући платформу за носиоце дозволе за употребу, ЦРО, ЦМО и ЦДМО компаније да покажу своје информације о понуди и потражњи и профил предузећа. Стручњаци из индустрије ће анализирати и тумачити тренутни статус и трендове лиценцирања Б сертификата, а догађај ће укључити сесије за предузећа са Б сертификатом како би објавили захтеве и пројектне презентације, олакшавајући дискусије о будућим трендовима развоја фармацеутске индустрије.

Дискусије за округлим столом:Форум ће садржати занимљиве дискусије за округлим столом о врућим темама, позивајући врхунске руководиоце из предузећа са Б сертификатом, руководиоце ЦКСО-а и стручњаке за регулаторна истраживања да учествују. Ове дискусије ће свеобухватно истражити перспективе предузећа о врућим питањима, поделити успешна искуства и представити практичне студије случаја.

Не пропустите ову прилику да нам се придружите на челу усаглашености и развоја индустрије у фармацеутском сектору. Радујемо се што ћемо вам пожелети добродошлицу на Четврти форум за сарадњу и индустријализацију МАХ-а у Јинану!